[시사포커스 / 강민 기자] 자율주행 휠체어 도입 시기가 더 빨라질 전망이다.

1일 식약처는 '자율주행 전동식휠체어의 성능평가를 위한 가이드라인'을 마련했다고 밝혔다. 이 가이드라인엔 인공지능, 레이더, 라이다, 로봇 등 디지털 기술이 집약된 자율주행 기능이 포함된 전동식 휠체어 관련 17개 품목 분류 및 정의를 신설하고 인·허가 시 안전성·유효성 평가를 위한 내용이 담겼다. 이번 품목 신설 및 가이드라인 마련은 지난 4월 오유경 식약처장이 근로복지공단 재활공학연구소 방문해 개발 중인 자율주행 전동식 휠체어를 체험 후 적극적인 제품화 지원 약속을 이행한 결과다.

오유경 식약처장은 지난 4월 재활공학연구소 방문 당시 “자율주행 전동식 휠체어의 신속한 시장 진입을 위해 정부의 적극적인 지원이 필수이며 관련 가이드라인을 제시하고 제품에 맞는 의료기기 허가 기준을 마련해 신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝힌 바 있다.

식약처는 자율주행 전동식 휠체어 관련 총 17개 신설 품목을 우선 ‘맞춤형 신속 분류 품목’으로 지정해 공고했다. 오는 12월까지 관련 규정을 개정해 신규 품목으로 정식지정한다.

또 자율주행 전동식휠체어의 성능평가를 위한 가이드라인에는 ▲목적지까지 도달 성공률 ▲주행 경로 안전거리 유지 성능 ▲동적·정적 장애물의 회피 성능 ▲비상·보호 정지 기능 ▲탑승자 이탈 경고 기능 등 자율주행 전동식휠체어의 안전성과 성능을 확보하기 위한 평가 항목이 담겼다.

식약처 관계자는 “이번 품목 신설, 가이드라인 마련, 허가 도우미 제도운영 등으로 자율주행 전동휠체어 개발 업체에서 인·허가 준비에 소요되는 시간과 시행착오를 줄일 수 있게 돼 신기술 제품의 신속한 시장 진입에 도움이 될 것”이라며 “장애인·환자·노인 등 취약계층의 안전하고 안정적인 이동권 확대에 도움을 줘 정부의 국정목표인 ‘따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회’를 만드는 데 기여할 것으로 기대된다”고 밝혔다.