미숙아 만성 폐질환은 미숙아의 사망과 합병증 발생의 가장 중요한 원인질환이다. 현재까지 딱히 치료 방법이 없었으나, 국내 의료계와 제약사간 산학연 공동연구를 통해 새로운 치료제 개발에 한발자국 더 다가서게 됐다.

성균관의대 삼성서울병원 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀은 미숙아 만성 폐질환 치료제인 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 한 ‘뉴모스템’의 임상1상 시험을 성공적으로 수행했으며 이 연구결과를 세계적 소아과학 학술자인 <Journal of Pediatrics>에 발표했다.

이번 임상시험을 통해 미숙아 만성 폐질환의 발병 위험성이 매우 높은 임신기간 24~26주의 초미숙아 9명을 대상으로 한 ‘뉴모스템’ 치료제 투여의 안정성 및 유효성을 입증했다. 특히 심한 미숙아 만성폐질환의 발병이 기존의 고위험군 미숙아들의 72%에 비해 줄기세포 치료군에서 33%로 절반 이하 감소돼 치료 효과의 기능성까지 확인할 수 있었다.

이번 임상시험에 사용된 치료제는 삼성서울병원과 메디포스트가 산학연 공동연구를 통해 미숙아 만성 폐질환 치료제로 개발 중인 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 한 ‘뉴모스템’이다.

뉴모스템은 지난해 미국 식품의약저(FDA)에서 희귀의약품으로 지정받았으며, 국내에서는 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘보건의료연구개발사업’으로 선정, 연구 개발을 마치고 임상 시험 중인 단계다.

현재 국내에서는 1상 임상시험을 성공적으로 마치고 2상 임상시험을 진행 중이다.