해당제품, 미국 시장에서 판매가 가능
국산 진단키트의 조속한 대미 수출을 위해 적극 지원 예정
[시사포커스/정유진기자] 미국 현지시간 3.27(금) 국내 코로나19 진단키트 생산업체 3곳의 제품이 미 FDA 긴급사용승인 절차상 사전승인을 획득하였다.
해당 국산 제품은 이로써 미국 시장에서 판매가 가능하다.
국산 3개 진단키트 제품의 FDA 사전 승인이 이례적으로 빠른 시일 내에 이루어진 것은 3.24 한미 정상통화에서 문재인 대통령이 트럼프 대통령의 요청에 따라 우리 국산 진단키트의 지원의사를 표명하면서 FDA 승인 절차가 필요하다는 점을 언급하였다.
이에 대해 트럼프 대통령이 즉시 승인되도록 관심을 가지겠다고 한 데 따른 후속조치의 결과로 평가된다고 외교부는 전했다.
우리 정부는 「코로나 19 대응 방역물품 해외진출 지원 관계부처 T/F」를 중심으로, 국산 진단키트의 조속한 대미 수출을 위해, 향후 미측 구매기관과 우리 기업들간 협의가 효과적으로 진행될 수 있도록 적극 지원해 나갈 예정이라고 밝혔다.
관련기사
- 셀리버리, 중증패혈증 치료제 'iCP-NI'....코로나19 치료제로 알려져 주목
- 코로나19 치료제 및 백신 개발 어디까지 왔나...국내외 백신·치료제 개발 뚜렷한 성과는 아직 없어
- 필립모리스, 바이오제약회사 투자 “코로나19 백신 임상 추진”
- 국내 연구진, 코로나19 치료용 항체 개발 가능성 ↑
- 외교부, "국내 3개업체 진단키트 미 FDA승인 맞다. 가짜뉴스 아니다"
- 파미셀, 코로나19 수혜...'뉴클레오시드' 단일 매출 100억 돌파 예상
- 넥스트BT, 체외진단키트 생산업체 'TCM생명과학' 인수
- 기업 정보공개 동의한 '코로나19 진단검사 긴급사용승인 및 수출허가' 취득한 업체들
- 씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 천만 테스트 수출 달성
- 휴마시스, 인도에 코로나19 신속 진단키트 공급
- ‘코로나 특수’ 씨젠, 상반기 영업익 2087억원…작년 연간 실적의 3배
- 씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인…4가지 유전자 진단
정유진 기자
sisafocus02@sisafocus.co.kr