셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 1‧3상 돌입
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 1‧3상 돌입
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영국 등 8개국 75개 사이트서 임상 1•3상 동시 진행, 2020년 완료 계획
사진 / 시사포커스DB
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[시사포커스 / 이영진 기자] 셀트리온이 최근 영국 의약품 허가 기관(MHRA)에 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라(성분명:아달리무맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상시험을 신청했다.

7일 셀트리온은 영국에서 안전성과 약동항 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 2018년 8월부터 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상 3상도 진행할 예정이라고 밝히며 2020년 3상 임상 완료를 목표로 하고 있다고 설명했다.

‘CT-P17’의 오리지널 의약품인 애브비의 ‘휴미라’는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로, 지난해 매출 약 20조원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다.

셀트리온은 ‘CT-P17’을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화했다고 밝혔다.

한편 셀트리온은 ‘CT-P17’ 임상 완료 후 이미 유럽 오리지널의약품 시장의 52%를 점유한 램시마, 2019년 허가를 목표로 임상 중인 램시마 SC와 더불어 TNF-α억제제 제품군을 다변화하는 전략으로 TNF-α억제제 바이오시밀러 시장 점유율을 극대화할 계획이라고 전했다.


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메주 2018-08-07 14:38:22
10대글로벌 제약회사로 우뚝서는 그날이 금세 오리라 믿어 의심치 않습니다^^

목련 2018-08-07 13:35:21
참으로 멋집니다.
대한민국에 글로벌 제약사 탄생.
몇년내로 꼭 세게 5위권안으로 진입되길 희망합니다.