바이오시밀러를 최다 보유한 기업
글로벌 바이오시밀러 개발 경쟁에서 우위

▲ 삼성바이오에피스 연구원 연구 모습 ⓒ삼성바이오에피스
[시사포커스 / 이영진 기자] 삼성바이오에피스가 유럽에서 다국적 제약사를 제치고 처음으로 유방암 바이오시밀러 판매 허가 승인을 받았다.
 
지난 17일(현지 시간) 삼성바이오에피스는 항암 바이오시밀러 ‘온트루잔트(Ontruzant®,성분명: 트라스투주맙, 프로젝트 명: SB3)가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 최종 판매 허가 승인을 받았다고 20일 밝혔다.
 
온트루잔트는 삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 항암 항체치료제로 이번 승인은 지난 9월 유럽 약품청의 약물사용자문위원회로부터 ‘긍정 의견’을 받은 후 2개월만에 진행된 것이다.
 
이번 승인으로 삼성바이오에피스는 유럽에서 최초로 허셉틴 바이오시밀러 판매 허가 승인을 받게 되었으며, 비슷한 시기에 허가 신청한 경쟁사들을 제치고 퍼스트 무버로서 유럽시장에서 유리한 위치를 선점하게 되었다.
 
온트루잔트는 스위스 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체치료제인 ‘허셉틴’의 바이오시밀러이며 허셉틴은 지난해 약 7조8000억원의 연간 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오 의약품이다.
 
한편 삼성바이오에피스는 유럽에서 허가받은 바이오시밀러가 자가면역 질환 치료제(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)에 온트루잔트까지 총 4개가 되어 글로벌 Top 10 의약품의 바이오시밀러를 최다 보유한 기업으로 글로벌 바이오시밀러 개발 경쟁에서 우위를 점하게 됐다.
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